22 марта 2017
Компания Biosensors International Group Ltd., объявила о регистрации Первого пациента гражданина США в LEADERS FREE II, в его новом базовом исследовании BioFreedom, проводимая в рамках Investigational Device Exemption (IDE) — освобождение от требований Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США, в котором будут принимать участие центры, расположенные на территории США, Канаде, Дании, Франции Германии, Италии и Великобритании.
1. Это первый шаг для ввода продукции компании «Biosensors» на рынок США.
2. СтентBioFreedom™ станет первым стентом в США, предназначенным для проведения краткосрочной двойной антитромбоцитарной терапии в течение 30 дней.
3. Стент BioFreedom™ станет первым стентом, который производится за пределами США, но будет зарегистрирован на рынке США.
Напоминаем, что первый пациент — европеец был зарегистрирован для участия в исследовании «LEADERS FREE II» 15 февраля 2017 г. Ниже представлены ссылки на
