23 сентября 2018
Появились результаты недавно завершенного клинического исследования SORT-OUT XI, в котором было проведено сравнение стентов Biofreedom и Orsiro.
Главной конечной точкой являлся TLF (необратимая остановка сердца, инфаркт миокарда, реваскуляризация в месте стеноза TLR) за 12 месяцев. Испытание по этому показателю продемонстрировало, что BioFreedom не уступает достоверно Orsiro в отношении TLF на момент 12 месяцев (5,3% в сравнении с 4,0%). Также показано:
· ОТРИЦАТЕЛЬНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ПРИ УСТАНОВКЕ СТЕНТА: BioFreedom 2,3% в сравнении с Orsiro 2,0%. Вновь оказалось, что толщина каркаса стента не имеет значения при имплантации
· УРОВЕНЬ РЕВАСКУЛЯРИЗАЦИИ В МЕСТЕ СТЕНОЗА (TLR) у стента BioFreedom оказался 3,5% в сравнении с 1,3% Orsiro. Несмотря на то, что этот показатель оказался выше для Biofreedom, он НЕ приводит к УГРОЗАМ БЕЗОПАСНОСТИ, потому что при инфаркте миокарда результаты подобны, а показатель необратимой остановки сердца у BioFreedom несколько лучше.
· ПОКАЗАТЕЛЬ НЕОБРАТИМОЙ ОСТАНОВКИ СЕРДЦА для Biofreedom является лучшим: 1,2% BFR в сравнении с 2,1% ORS
· ТРОМБОЗ СТЕНТА: 0,7% в отношении обоих стентов.
